- Hypotension orthostatique :
- Des cas isolés ont été observés suite à l'utilisation concomitante de clopidogrel avec des inhibiteurs du CYP3A4, notamment le kétoconazole, l'érythromycine et la clarithromycine. Des cas de rétention aiguë d'urine ont été observés.
- Une augmentation des effets indésirables systémiques, principalement de la néphropathie et de l'insuffisance rénale, a été observée chez les patients recevant des inhibiteurs du CYP3A4 et du CYP2D6. Ceci a également été observé avec le fluconazole.
- Des cas de syndrome d'hypersensibilité ont été rapportés après l'administration de kétoconazole, d'érythromycine et de clarithromycine. L'administration de clopidogrel seul n'a pas été associée à des effets indésirables systémiques significatifs, mais l'association du clopidogrel avec un inhibiteur du CYP3A4/2D6 peut être associée à une augmentation du risque de syndrome d'hypersensibilité.
- Il convient de limiter la posologie de clopidogrel chez les patients présentant des facteurs de risque d'insuffisance rénale, tels que l'hypertension ou le diabète. Si une hypotension se produit chez ces patients, un traitement adapté peut être prescrit pour compenser la baisse de pression artérielle.
- En raison de son activité sur le CYP3A4 et le CYP2D6, le clopidogrel doit être administré avec précaution chez les patients recevant des inducteurs enzymatiques du CYP2C19 et/ou du CYP3A4. La prudence est recommandée en cas d'utilisation concomitante de fortes doses d'inhibiteurs du CYP2D6, en particulier chez les patients ayant une fonction rénale altérée.
- Des cas d'interactions médicamenteuses avec le clopidogrel ont été rapportés en cas d'utilisation concomitante avec d'autres médicaments anticoagulants oraux.
- L'administration concomitante de clopidogrel et de médicaments anti-inflammatoires non stéroïdiens (AINS) peut augmenter les effets indésirables gastro-intestinaux du clopidogrel et accroître le risque de saignement. La prudence est recommandée lors de la prescription d'AINS chez des patients recevant du clopidogrel en association avec le clopidogrel. Le risque d'hémorragie gastro-intestinale doit être surveillé chez les patients recevant des AINS avec du clopidogrel. Le clopidogrel doit être utilisé avec précaution avec les AINS en association avec le clopidogrel. Le clopidogrel doit être arrêté lorsque la dose d'AINS est diminuée pour atteindre un niveau acceptable d'efficacité antithrombotique.
- La coadministration de clopidogrel avec d'autres médicaments antiviraux peut augmenter le risque de syndrome hépato-rénal (voir rubrique 4.5). Le clopidogrel ne doit pas être administré chez les patients recevant des antiviraux ou des médicaments contenant des médicaments hépatotoxiques.
- Le clopidogrel doit être administré avec prudence aux patients recevant des médicaments à base de millepertuis (hypericum perforatum), car l'association peut augmenter les effets indésirables gastro-intestinaux. Le millepertuis peut interférer avec les effets du clopidogrel.
- Les effets indésirables les plus fréquemment observés sous clopidogrel sont les troubles gastro-intestinaux, les nausées et les vomissements. Ces effets indésirables sont généralement transitoires et disparaissent spontanément au cours du traitement. Des effets indésirables gastro-intestinaux non sévères ont été rapportés chez 4,4% des patients traités par 75 mg de clopidogrel par jour.
- Des effets indésirables gastro-intestinaux ont été observés chez 0,7% des patients traités par 75 mg de clopidogrel par jour.
- Les effets indésirables cutanés les plus fréquemment observés sont des dermites d'agent biologique (dermatite de contact allergique), une hypersensibilité cutanée et une dermatite de contact allergique.
- Des cas de dermatite de contact allergique avec des médicaments dérivés de l'ergot de seigle ont été rapportés. Dans les cas de dermatite de contact allergique avec des médicaments dérivés de l'ergot de seigle, un ajustement posologique peut être nécessaire.
- Des réactions d'hypersensibilité médicamenteuses (réactions cutanées, respiratoires, anaphylactiques, œdème de Quincke) ont été observées.
- Les réactions d'hypersensibilité médicamenteuses avec éosinophilie et symptômes systémiques (DRESS) ont été observées avec des médicaments érythropoïétines (voir rubrique 4.8). Les patients présentant des symptômes évocateurs d'un syndrome d'hypersensibilité au moment du diagnostic doivent interrompre le traitement par le clopidogrel et une surveillance clinique étroite doit être instaurée.
- Des cas isolés d'érythrodermie ont été rapportés après l'administration de médicaments antiépileptiques. Les patients doivent être informés que les signes et symptômes de l'érythrodermie peuvent être graves et nécessitent une surveillance étroite du patient.
- L'érythrodermie est le plus souvent observée chez les patients atteints du syndrome de Stickler (SS), qui est une maladie génétique rare.
- Des cas de syndrome de Stevens-Johnson et de nécrolyse épidermique toxique ont été rapportés après administration de médicaments érythropoïétiques.
- Des cas de photosensibilisation sévère (photodermatose bulleuse) avec des médicaments érythropoïétiques ont été rapportés.
- Des cas isolés d'urticaire ont été observés après l'administration de médicaments érythropoïétiques.
- Des cas de myocardites ont été rapportés avec des médicaments érythropoïétiques (voir rubrique 4.8).
- Des cas isolés d'hypertriglycéridémie ont été rapportés.
- Des cas de pancréatites ont été rapportés (voir rubrique 4.8).
- Des cas isolés de réactions d'hypersensibilité immédiate et tardive aux médicaments érythropoïétiques ont été rapportés (voir rubrique 4.8).
- Des cas isolés de nécrolyse épidermique toxique ont été rapportés après l'administration de médicaments érythropoïétiques.
- Des cas de pustulose exanthématique aiguë généralisée (PEAG) ont été rapportés.
- Des cas de pancréatites aiguës ont été rapportés.
- Des cas isolés de dème généralisé ont été rapportés.
- Des cas isolés de syndrome d'hypersensibilité ont été rapportés.
- Des cas isolés de syndrome d'hypersensibilité ont été observés après l'administration de clopidogrel chez les patients traités par des médicaments érythropoïétiques (voir rubrique 4.8).
- Des cas isolés de syndrome d'hypersensibilité ont été rapportés chez des patients recevant des préparations de fer ou de vitamine B12 en association avec des médicaments érythropoïétiques (voir rubrique 4.8).
- Des cas isolés de syndrome d'hypersensibilité ont été observés chez des patients traités par des agents antiplaquettaires ou des inhibiteurs sélectifs de la recapture de la sérotonine (voir rubrique 4.8).
- Des cas isolés de syndrome d'hypersensibilité ont été rapportés chez des patients recevant des agents antiplaquettaires ou des inhibiteurs sélectifs de la recapture de la sérotonine (voir rubrique 4.8).
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ATARAX 25 mg, comprimé pelliculé sécable
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