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Description du médicament

Atarax 25 mg est un médicament non pris en charge par la Sécurité sociale. Il est indiqué, par la Sécurité sociale, dans le traitement des crises de panique, de l'angoisse ou encore de l'agitation et de l'angoisse associées à un malaise brutal.

La plupart des patients présentent une agitation grave ou persiste qui peut survenir au cours des 4 à 6 mois après la prise de ce médicament, mais la plupart de ces patients développent une agitation immobilière.

Le médicament atarax 25 mg est indiqué dans le traitement des agitation graves ou persistants et dans les agitation modérée et les agitation sévère de manière à prévenir le début de la crise de panique et de l'angoisse ou encore de l'agitation sévère associée à un malaise brutal.

Le médicament atarax 25 mg n'est pas indiqué dans le traitement des agitation modérée et les agitation sévère de manière à prévenir le début de la crise de panique et de l'angoisse ou encore de l'agitation sévère associée à un malaise brutal.

Posologie et mode d'emploi

La posologie usuelle de ce médicament est de 25 à 50 mg par jour en une prise. C'est la dose recommandée pour un adulte, mais elle peut être augmentée ou diminuée en fonction de la réponse clinique et de la tolérance du patient. La dose maximale est de 100 mg par jour.

Ce médicament est indiqué dans le traitement de l'anxiété chez l'adulte et l'adolescent de plus de 18 ans et de plus de 12 ans. Il est également indiqué chez l'enfant de moins de 12 ans en raison du risque accru d'aggravation de la maladie lors de la mise en route du traitement par les benzodiazépines.

Ce médicament ne doit pas être utilisé chez les patients âgés et les patients âgés qui présentent des risques pour le pronostic vital ou pour les patients âgés de moins de 18 ans. L'utilisation de ce médicament n'est pas recommandée pour les patients présentant des facteurs de risque ou d'anxiété graves.

NOTICE

ANSM - Mis à jour le : 13/07/2015

Dénomination du médicament

ATARAX 25 mg, comprimé pelliculé sécable

Dafalgan

Ambrisentan

Encadré

Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce médicament car elle contient des informations importantes pour vous.

· Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.

Si vous avez d'autres questions, interrogez votre médecin ou votre pharmacien.

Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas à d'autres personnes. Il pourrait leur être nocif, même si les signes de leur maladie sont identiques aux vôtres.

Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien. Ceci s'applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4.

Que contient cette notice?

1. Qu'est-ce que ATARAX 25 mg, comprimé pelliculé sécable et dans quels cas est-il utilisé?

2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre ATARAX 25 mg, comprimé pelliculé sécable?

3. Comment prendre ATARAX 25 mg, comprimé pelliculé sécable?

4. Quels sont les effets indésirables éventuels?

5. Comment conserver ATARAX 25 mg, comprimé pelliculé sécable?

6 Qu'est-ce que la forme sécable ATARAX 25 mg, comprimé pelliculé sécable?

6. Contenu de l'emballage et autres informations.

7.

8.

QU'EST-CE QUE ATARAX 25 mg, comprimé pelliculé sécable ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE?

Classe pharmacothérapeutique - code ATC : J01FA01.

Ce médicament est un anti-inflammatoire.

Classe pharmacothérapeutique : Antagonistes de l'angiotensine II, code ATC : A10BA07

Mécanisme d'action

Le médicament inhibe la production de monoxyde d'azote (MAO) par le muscle lisse du sang. L'inhibition de la MAO est due à une inhibition de la synthèse d'isosomère GMPc dans le muscle lisse du corps caverneux. Lorsque les isosmères sont libérées par le muscle lisse, les monoxyde d'azote sont transformés en GMPc dans le corps caverneux. Le mécanisme d'action de cette molécule n'est pas encore identique.

Les inhibiteurs de l'angiotensine II sont des antagonistes de l'angiotensine II (ARA II). L'angiotensine II est un diurétique qui stimule le système rénine-angiotensine (RA) qui lui a permis de réduire la pression artérielle systolique. L'angiotensine II agit principalement en réduisant la tension artérielle, ce qui permet aux muscles de produire de l'angiotensine (RA) un flux sanguin qui va dégrader et la production d'isosomère GMPc. Le mécanisme d'action de cette molécule ne s'applique pas aux médicaments de la classe des inhibiteurs de l'angiotensine II (IECA).

Efficacité et sécurité clinique

Deux essais cliniques ont été inclus, avec 912 patients, soit 442 pharmacies.

Dans l'ensemble, l'efficacité de l'atarax 25 mg a été observée environ une heure après l'administration de la dose de 25 mg. Le médicament n'a pas été efficace dans 912 patients (2,3%) ni dans 111 (2,4%). Le niveau de confiance des patients dans les études cliniques a été similaire à celle de l'atarax 25 mg. Les effets secondaires les plus fréquemment rapportés sont les nausées, les vomissements, les maux de tête, les bouffées de chaleur, les maux d'estomac, les rougeurs au visage et les douleurs abdominales.

L'efficacité de l'atarax 25 mg n'a pas été étudiée chez l'adulte. Aucune différence n'a été observée entre l'atarax 25 mg et d'autres médicaments antihypertenseurs. Les études cliniques ont été conduites chez des patients traités par antihypertenseurs. Dans les études de combinaison, l'atarax 25 mg a été associé à un risque accru d'effets indésirables (voir rubrique Effets indésirables).

Efficacité et sécurité d'inclusion

Dans les études d'interaction, l'atarax 25 mg pris par voie orale a réduit significativement la pression artérielle systolique lorsqu'il est pris avec l'atarax 25 mg.

L'Atarax est un médicament antidépresseur qui traite les maladies neurologiques. Il aide à contrôler la croissance et la santé des cellules nerveuses en stimulant l'activité des médiateurs de la dépression. Il est utilisé dans le traitement de l'anxiété chez les personnes qui ne présentent pas de troubles bipolaires.

L'Atarax est utilisé pour traiter les symptômes de la dépression ou la dépression sévère, l'anxiété, l'insomnie, l'anxiété et la nervosité chez les personnes atteintes de troubles bipolaires. L'Atarax est connu pour traiter l'anxiété liée à la dépression. Il est utilisé chez les personnes qui ont des troubles de l'humeur, des troubles de l'émotivité ou de la mémoire, ainsi que dans le traitement de l'anxiété liée à la dépression chez les personnes atteintes de troubles bipolaires.

L'Atarax est également utilisé pour traiter l'insomnie et l'anxiété chez les personnes qui ont des troubles de l'humeur, des troubles de l'émotivité ou de la mémoire.

L'Atarax est utilisé pour traiter l'insomnie chez les personnes qui ont des troubles de l'humeur, des troubles de l'émotivité ou de la mémoire. Il contient de l'oxyde nitrique, qui permet de désencombrer le système nerveux lorsque les neurones sont détendus.

L'Atarax est également utilisé pour traiter l'anxiété liée à la dépression et l'insomnie chez les personnes qui ont des troubles de l'humeur.

Les patients atteints de troubles bipolaires doivent être suivis de près par un professionnel de la santé pour vérifier si l'Atarax est un médicament qui permet de contrôler la croissance et la santé des cellules nerveuses en stimulant l'activité des médiateurs de la dépression.

L'Atarax est utilisé pour traiter l'anxiété, le trouble de l'humeur, l'insomnie et la dépression chez les personnes qui ont des troubles de l'humeur, des troubles de l'émotivité ou de la mémoire.

L'Atarax est utilisé pour traiter l'anxiété chez les personnes qui ont des troubles de l'humeur, des troubles de l'émotivité ou de la mémoire.

L'Atarax est utilisé pour traiter les symptômes de la dépression ou la dépression sévère chez les personnes atteintes de troubles bipolaires.

L'Atarax est utilisé pour traiter l'anxiété, la dépression et la nervosité chez les personnes atteintes de troubles bipolaires.

L'Atarax est utilisé pour traiter l'insomnie et la dépression chez les personnes qui ont des troubles de l'humeur, des troubles de l'émotivité ou de la mémoire.

L'Atarax est également utilisé pour traiter l'insomnie chez les personnes qui ont des troubles de l'humeur, des troubles de l'émotivité ou de la mémoire.

Date de l'autorisation : 11/02/2007

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Indications thérapeutiques

Classe pharmacothérapeutique : Inhibiteur de la monoamine oxydase - code ATC : N06AB05

Ce médicament est utilisé pour le traitement des manifestations ou de l'aggravation de divers troubles mentaux (anxiété, anxiété, dépression) associés à l'usage d'opioïdes. Il a été décrété par l'Agence américaine des médicaments en association avec d'autres médicaments contre la dépression (MAFD) qui utilisent le méthylphénidate ou l'anxiolytique par voie orale. L'anxiolytique est un traitement pour les angoisses et le maladie de Parkinson.

Groupe(s) générique(s)

Ce médicament appartient au(x) groupe(s) générique(s) suivants :

Composition en substances actives

  • Comprimé (Composition pour un comprimé)
    • >  ATARAX 25 mg  mg
      • sous forme de : chlorhydrate de atarax  25 mg

Présentations

> plaquette(s) PVC aluminium de 14 comprimé(s)

Code CIP : 300-11-7 ou 34009 300 11 7 3

Déclaration de commercialisation : 07/03/2007

Cette présentation est

agréée aux collectivités

En pharmacie de ville : Prix hors honoraire de dispensation : 2,80 € 

Honoraire de dispensation

: 1,02 € 

Prix honoraire compris : 3,80 € Taux de remboursement : 65%

> plaquette(s) PVC aluminium de 12 comprimé(s)

Code CIP : 300-11-6 ou 34009 300 11 6 5

En pharmacie de ville : Prix hors honoraire de dispensation : 6,60 € 

Prix honoraire compris : 7,60 € Taux de remboursement : 65%

Les libellés affichés ci-dessous ne sont que des résumés ou extraits issus des avis rendus par la Commission de la Transparence. Seul l'avis complet de la Commission de la Transparence fait référence. Cet avis est consultable à partir du lien "Avis du jj/mm/aaaa" ou encore sur demande auprès de la HAS (plus d'informations dans l'aide). Les avis et synthèses d'avis contiennent un paragraphe sur la place du médicament dans la stratégie thérapeutique.

Publié le : 29/05/2019 - 17:00Modifié le : 29/05/2019 - 19:30

L’agence du médicament a demandé le lancement d’une procédure déposée par l’Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) à la suite d’un message d’alerte sur la notice du médicament, ainsi que sur la notice des produits à base d’atarax.

La notice d’alerte avait été envoyée à la Haute Autorité de santé par le comité médical rendu public, et l’ANSM a demandé à l’Agence de sécurité des médicaments, la Haute Autorité de santé, la HAS et la Société Européenne de Pharmacovigilance (SEPR) de mettre en place un procès pour appeler l’ANSM à cette dernière. La procédure sera autorisée, s’il n’y a pas de doute, à l’Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM).

Les réponses de l’ANSM à cette procédure sont précisées dans le cadre d’une fiche de rappel à l’ANSM. Cette fiche est composée de documents spécifiques, qui peuvent également contenir des informations concernant les produits à base d’atarax. Cette fiche sera fournie à titre informatif, en plus des mises en garde au sujet de toute instruction de conformité des autres documents et de l’article R. (1532-2 du code de la sécurité sociale) du code de la santé publique.

À LIRE AUSSIDans son lancement, la notice d’alerte définit les principes actifs de l’agence, ce qui explique que les patients doivent respecter les pratiques d’utilisation de la notice et qu’elle doit impérativement s’adresser à un professionnel de santé.

La notice d’alerte, qui était rédigée à l’ANSM, d’une procédure déposée à l’Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé, avait été envoyée à la Haute Autorité de santé (HAS).

Il s’agit de la suite d’une fiche de rappel à l’ANSM qui sera également déposée par l’Agence du médicament et des produits de santé (ANSM).

Des mises en garde au sujet de l’ANSM à la suite d’une dernière fausse-goût faussement retenue

Les réponses de l’ANSM à cette fiche sont précisées dans le cadre d’une fiche de rappel à l’ANSM, qui peut être enregistré dans le cadre d’une fiche de rappel à l’ANSM. L’ANSM rappelle ainsi que les mises en garde au sujet de l’ANSM à la suite d’une dernière fausse-goût retenue devraient être rendues publiquement publics. Cette fiche sera fournie à titre informatif, en plus des mises en garde au sujet de l’ANSM à la suite d’une fiche de rappel à l’ANSM.

Description

ATARAX 25 mg

Posologie

La dose recommandée est la plus faible (plus de 25 mg par kg de poids corporel). La dose quotidienne maximale est d'une fois par jour. Ne pas dépasser une dose journalière de 25 mg.

Utilisations

- Le médicament est contre-indiqué pendant l'été.

Contre-indications

- Ne pas utiliser en cas d'allergie ou d'antécédent de migraine.

Effets indésirables

Les effets indésirables sont rares et disparaissent d'eux-mêmes après quelques heures.